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L’INVERSIONE DELLA FILIERA DEL FARMACO

Sono state inoltre rilevate frequenti irregolarità nella gestione tecnica dei gros-
sisti, con particolare riferimento all’impiego della persona responsabile e alla reda-
zione e tenuta della documentazione relativa al sistema di gestione della qualità.

3. Quadro normativo
L’esercizio della farmacia (pubblica e privata) è finalizzato all’erogazione
dell’assistenza farmaceutica sul territorio attraverso la dispensazione dei farma-
ci alla popolazione per conto del Servizio Sanitario nazionale (SSN), come
richiamato nelle seguenti norme:
R.D. 27 luglio 1934, n. 1265 “Approvazione del testo unico delle leggi
sanitarie” art. 122, per cui “La vendita al pubblico di medicinali a dose o forma
di medicamento non è permessa che ai farmacisti e deve essere effettuata nella
farmacia sotto la responsabilità del titolare della medesima”;
L. 23 dicembre 1978 n. 833 “Istituzione del Servizio Sanitario
Nazionale”, art. 28 «L’unità sanitaria locale eroga l’assistenza farmaceutica
attraverso le farmacie di cui sono titolari enti pubblici e le farmacie di cui sono
titolari i privati, tutte convenzionate. Gli assistiti possono ottenere dalle farma-
cie di cui al precedente comma, su presentazione di ricetta compilata dal medi-
co curante, la fornitura di preparati galenici e di specialità medicinali compresi
nel prontuario terapeutico del servizio sanitario nazionale»;
D.lgs. 30 dicembre 1992, n. 502 “Riordino della disciplina in materia
sanitaria, a norma dell’articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421”, art. 8,
comma 2.a) «Le farmacie pubbliche e private erogano l’assistenza farmaceutica
per conto delle unità sanitarie locali del territorio regionale dispensando, su pre-
sentazione della ricetta del medico, specialità medicinali, preparati galenici, pro-
dotti dietetici, presidi medico-chirurgici e altri prodotti sanitari».
L’attività di distribuzione intermedia di farmaci per uso umano è invece
regolata dal d.lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e definita come «qualsiasi attività con-
sistente nel procurarsi, detenere, fornire o esportare medicinali, salvo la forni-
tura di medicinali al pubblico [invece riservata alle farmacie]; queste attività
sono svolte con i produttori o i loro depositari, con gli importatori, con gli altri
distributori all’ingrosso e nei confronti dei farmacisti o degli altri soggetti auto-
rizzati a fornire medicinali al pubblico».
Con l’introduzione dell’art. 100, comma 1-bis del d.lgs. n. 219/2006, inserito
con il d.lgs. 29 dicembre 2007, n. 274, «i farmacisti e le società di farmacisti, tito-
lari di farmacia ai sensi dell’articolo 7 della legge 8 novembre 1991, n. 362, nonché
le società che gestiscono farmacie comunali possono svolgere attività di distribu-
zione all’ingrosso dei medicinali, nel rispetto delle disposizioni del presente titolo

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