Page 141 - Rassegna 2024-1

SCIENTIAE

L’inversione della filiera del farmaco a seguito
dell’introduzione dell’art. 100, comma 1-bis,

al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219

Tenente Colonnello far. Maruska Strappatelli*

L’art. 100, comma 1-bis del d.lgs. n. 219/2006 ha concesso ai farmacisti e alle società
titolari di farmacia di ottenere l’autorizzazione alla distribuzione intermedia del farmaco.
La giurisprudenza ha chiarito come l’esercizio della farmacia e l’attività di distribuzione
intermedia, benché in capo a un’unica persona fisica/giuridica, debbano rimanere distinte
e separate. Il Nucleo Carabinieri Agenzia Italiana del Farmaco ha rilevato come spesso vi
sia commistione tra i due aspetti, integrando l’illecita attività di distribuzione intermedia
perseguibile ai sensi dell’art. 147, comma 4, del d.lgs. n. 219/2006, nonché determinando
una pericolosa inversione della filiera del farmaco a danno del sistema di tracciabilità e
generando rischi di contraffazione e commercio illecito di farmaci.

Art. 100, paragraph 1. bis of Legislative Decree n. 219/2006 granted to pharmacists and com-
panies in charge of pharmacy to obtain authorization for the intermediate distribution of medicines. The
prosecutor’s judgements have clarified how the exercise of the pharmacy and the activity of wholesale distri-
bution, although in head to a single person or company, must remain separated. The Carabinieri Unit
inside the Italian Regulatory Agency for Medicines has been founding that when the two authorisations
are mixed, the pharmacy realize the illicit activity of wholesale distribuiton that is punished pursuant to
the art. 147, paragraph 4 of Legislative Decree n. 219/2006 and causes a dangerous reversal of the
drug supply chain with losing of traceability refereneces of the medicines and risk of counterfeiting and
illicit trade of them.

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SOMMARIO: 1. Premessa. - 2. Introduzione. - 3. Quadro normativo. - 4. L’esercizio della
farmacia aperta al pubblico. - 5. L’attività di distribuzione intermedia di farma-
ci per uso umano. - 6. Il sistema di tracciabilità dei bollini farmaceutici. - 7. La
cessione dei farmaci dalla farmacia al distributore intermedio. - 8. Profili di
responsabilità. - 9. Conclusioni.

* Comandante del Nucleo Carabinieri Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

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